De VS verkoopt 10 miljoen besmette vaccines

De VS verkoopt 10 miljoen besmette vaccines

De VS verkoopt 10 miljoen besmette vaccines – Na weken van beoordeling van een in moeilijkheden verkerende fabriek in Baltimore, hebben federale regelgevers besloten dat ongeveer 60 miljoen doses van het daar geproduceerde Johnson & Johnson-coronavirusvaccin moeten worden weggegooid vanwege mogelijke besmetting, volgens mensen die bekend zijn met de situatie.

De FDA probeert al weken uit te zoeken wat te doen met ten minste 170 miljoen doses vaccin die in het ongewisse bleven na de ontdekking van een groot productieongeval waarbij twee vaccins waren betrokken die op de locatie waren vervaardigd.

Meer dan 100 miljoen doses van het Johnson & Johnson-vaccin en ten minste 70 miljoen doses van het AstraZeneca-vaccin werden opgeschort nadat Emergent in maart ontdekte dat zijn werknemers een partij Johnson & Johnson-vaccin hadden besmet met een belangrijk ingrediënt dat werd gebruikt om AstraZeneca’s te produceren.

Federale functionarissen bevalen de fabriek vervolgens om de productie te onderbreken, ontnamen Emergent van zijn verantwoordelijkheid om het vaccin van AstraZeneca te produceren en gaven Johnson & Johnson de opdracht om de directe controle over de productie van zijn vaccin daar uit te oefenen.

De VS verkoopt 10 miljoen besmette vaccines alsnog

Het vaccin van Johnson & Johnson werd ooit beschouwd als een potentiële game-changer in de vaccinvoorraad van het land, omdat het slechts één injectie nodig had en vooral nuttig was in kwetsbare gemeenschappen. Maar de federale overheid heeft nu een ruime voorraad van de vaccins van Pfizer-BioNTech en Moderna, de twee andere federaal geautoriseerde vaccinontwikkelaars, en heeft de voorraad van Johnson & Johnson niet langer nodig.

De Food and Drug Administration is van plan toe te staan ​​dat ongeveer 10 miljoen doses in de Verenigde Staten worden gedistribueerd of naar andere landen worden verzonden, maar met de waarschuwing dat regelgevers niet kunnen garanderen dat Emergent BioSolutions, het bedrijf dat de fabriek exploiteert, goede productiepraktijken heeft gevolgd. Het bureau heeft nog niet besloten of Emergent de fabriek kan heropenen, die twee maanden gesloten is geweest vanwege zorgen over de regelgeving, zeiden de mensen.

Toch zet het verlies van 60 miljoen Johnson & Johnson-doses een deuk in het plan van de Biden-regering om vaccins te distribueren naar andere landen die nog steeds in de greep zijn van de pandemie. De administratie had gerekend op het delen van doses van zowel Johnson & Johnson als AstraZeneca, maar moest zijn plan uitstellen terwijl de FDA een beoordeling van de faciliteit voltooide.

Nadat hij deze week in Groot-Brittannië was aangekomen voor de G7-top, kondigde president Joe Biden aan dat hij een andere bron voor donaties had gevonden. Pfizer-BioNTech heeft nu ingestemd met de verkoop van zijn administratie van 500 miljoen doses tegen kostprijs voor donatie aan lage- en lage-middeninkomenslanden in het komende jaar. De Wereldgezondheidsorganisatie schat dat er wereldwijd 11 miljard doses nodig zijn om de epidemie uit te roeien.

De actie van de FDA is teleurstellend nieuws voor Emergent en Johnson & Johnson, die het bedrijf inhuurden als onderaannemer. Inspecteurs onderzoeken de fabriek nog en zullen naar verwachting pas later deze maand beslissen of het bedrijf de fabriek kan heropenen, volgens mensen die bekend zijn met de situatie. Regelgevers blijven ook twijfels zaaien over de vraag of het bedrijf, dat honderden miljoenen dollars heeft gekregen van de federale overheid om coronavirusvaccins te produceren, zich aan de productienormen hield.

Een woordvoerder van Johnson & Johnson weigerde commentaar te geven.

Meer Nieuws van PurpleChicken zie je hier.

Leave a Reply